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Juno公司三项CART临床取得突破性进展《新闻》

发布时间:2020-09-14 20:32:22 阅读: 来源:钢格板厂家

网导读:今年四月,药明康德与Juno在中国共同创立了药明巨诺公司,将结合Juno世界领先的癌症细胞免疫疗法技术,以及药明康德世界一流的研发生产平台和丰富的中国本土......

JunoTherapeutics是全世界肿瘤细胞免疫领域的领军企业之一,拥有业界领先的嵌合抗原受体(CAR-T)及T细胞受体(TCR)技术,其基于细胞的癌症免疫疗法通过对人体免疫T细胞进行基因工程改造,使其能够识别和杀死癌细胞。

今年四月,药明康德与Juno在中国共同创立了药明巨诺公司,将结合Juno世界领先的癌症细胞免疫疗法技术,以及药明康德世界一流的研发生产平台和丰富的中国本土经验,让中国老百姓有望用上世界前沿的细胞疗法。

在本周举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,JunoTherapeutics报告了其CAR-T在研疗法JCAR014在I/II期临床试验中取得的突破性进展,显示出了对于CD19阳性淋巴瘤/白血病治疗的巨大潜力。

报告公布了以下三项JCAR014临床试验的结果:

1.复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(r/rALL)的完全缓解率达100%

在这一项包括了34名CD19阳性r/rALL患者的临床试验中,JCAR014达到了100%的完全缓解率(CR)和94%的完全分子缓解率(CMR),CMR由流式细胞术检测获得。其中,对于在使用JCAR014之前接受过氟达拉滨/环磷酰胺(Flu/Cy)淋巴细胞清除的患者,完全缓解率和完全分子缓解率均达到100%。淋巴细胞清除患者在治疗后接受长达18个月的后续观察,尚未获得中位无病生存期(DFS)和总生存率(OS)数据。

2.非霍奇金淋巴瘤(NHL)的完全缓解率达50%,总体响应率达80%

一共20名CD19阳性NHL(主要为弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者在接受了Flu/Cy淋巴细胞清除,并在之后接受了JCAR014,达到了50%的完全缓解率和80%的总体响应率。值得注意的是,其中有80%的患者是在门诊环境下接受的治疗,30%的患者在开始治疗后的30天内没有住院。

3.慢性淋巴细胞白血病(CLL)的完全缓解率达45%,总体响应率达91%

11名接受了Flu/Cy淋巴细胞清除的CD19阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)高危患者,在使用了JCAR014后,达到了45%的完全缓解率和91%的总体响应率。其中,高危是指患者具有复杂核型、del17p突变、对拉铁尼伯产生抗性或不耐受等情形。

此外,Juno还公布了另一个在研CAR-T疗法JCAR017的I期临床试验结果。在这项共有42名CD19阳性r/rALL儿童或年轻患者的试验中,JCAR017取得了93%的完全缓解率和总体响应率。其中,对于在使用JCAR017之前接受过Flu/Cy淋巴细胞清除的患者,完全缓解率和完全分子缓解率均达到100%。

这些激动人心的临床进展让人们更加相信,CAR-T确实有望对淋巴瘤治疗产生颠覆性的影响。事实上,Juno在之前已经宣布,如果中期临床试验结果良好,将正式向FDA提交其在研CAR-T疗法JCAR015的提前申请,用于B细胞淋巴瘤的治疗。值得注意的是,JCAR014、JCAR015和JCAR017有着共同的作用靶点,即表达于部分淋巴瘤细胞表面的CD19蛋白。这说明,CD19很可能是CAR-T用于淋巴癌/白血病治疗的理想靶点。

我们的CAR-T疗法在大部分患者身上都表现出了良好且持续的疗效,尤其是对那些没有接受干细胞移植的患者,这真是令人印象深刻的结果,Juno的首席医学官MarkJ.Gilbert博士表示:面对这样的成果,我们对自己选择的发展策略以及正在进行的II期临床试验更有信心了。

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