阿利吉仑可延缓2型糖尿病患者的肾功能损伤
养生之道网导读:研究发现,阿利吉仑组蛋白尿期疾病进展显著减缓(风险比[HR]0.83,95%置信区间0.75-0.93),转归增加。阿利吉仑组eGFR的年变化值为-3.1......
《LancetDiabetes-Endocrinol》近期发表的ALTITUDE初步研究结果显示,伴慢性肾脏病或心血管疾病的2型糖尿病患者在ACEI或ARB治疗基础上联合使用阿利吉仑并不能改善肾脏结局(血肌酐增加1倍,终末期肾病)。
该研究是一项随机、双盲、对照研究,共纳入8561例伴慢性肾脏病或心血管疾病的2型糖尿病患者,按1:1比例随机分组,分别给予血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)加用阿利吉仑,300mg/天,或安慰剂。根据尿蛋白与肌酐比值和心血管病史进行随机分层且治疗分配严格执行双盲,平均随访时间为2.6年(IQR2.0-3.2)。该二级分析重点研究了进展为蛋白尿前过渡阶段的(如正常蛋白尿、微量蛋白尿、大量蛋白尿)肾脏结局以及估计肾小球滤过率的变化情况。ALTITUDE研究的主要肾脏结局定义为:血肌酐增加1倍、进展至终末期肾病或死亡。
研究发现,阿利吉仑组蛋白尿期疾病进展显著减缓(风险比[HR]0.83,95%置信区间0.75-0.93),转归增加。阿利吉仑组eGFR的年变化值为-3.1ml/min/1.73m2,对照组年变化值为-3.0ml/min/1.73m2。治疗前6个月,阿利吉仑组患者的eGFR变化率显著高于对照组(-2.5ml/min/1.73m2,95%置信区间-2.9至-2.2vs-1.4ml/min/1.73m2,95%置信区间-1.7至-1.0,p<0.0001)。6个月后,两组eGFR变化率无显著统计学差异(阿利吉仑组:-2.8ml/min/1.73m2/年,95%置信区间-3.0至-2.6vs安慰剂组:-3.1ml/min/1.73m2/年,95%置信区间-3.3至-2.8;p=0.068).。在总体研究人群及亚组人群中,阿利吉仑均不能改善肾脏主要复合终点事件。
在总体研究人群或不同的亚组人群中,阿利吉仑均未能改善肾脏结局,但可延缓患者微量蛋白尿至大量蛋白尿的疾病进程,促进微量蛋白尿转复为正常蛋白尿,即阿利吉仑有益于肾功能结局转归,但这些有益影响并未转化为临床疗效方面的肾脏保护作用,其原因仍需进一步的研究。
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